成立2年后上市，股价上涨1000%以上，RDC企业Telix投资合作心法核药专题

202112月21日晚，远大医药（0512.HK）发布公告称，发布公告称，TelixPharmaceuticalsLimited（简称“Telix)全球创新型癌症诊断成像RDC药物TLX591-CDx正式获得美国FDA上市许可证。

Telix远大药物是放射性核素偶联药物（RDC）远大医药股份有限公司是该领域的重要战略合作伙伴7.35%。

回到一个月前。

202111月1日，远大医药宣布与澳大利亚上市公司合作TelixPharmaceuticals签订授权协议，累计预付款和里程碑款最多2.251亿美元，获得了许多用于治疗癌症、透明细胞肾细胞癌和胶质母细胞瘤的创新RDC产品（TLX591、TLX250、TLX101）该地区的独家商业推广权和生产权。在未来一定时期内，远大医药将获得Telix该地区独家开发、生产、商业化权益等后续产品的优先谈判权。

这家略显神秘的澳大利亚核药公司的亮点是什么？动脉网试图从公司情况、拳头产品、收购合作、领导团队四个方面对您进行详细分析。

与几十年、几百年研发历史的核药企业相比，Telix太年轻了。

2015年11月，Telix它诞生于澳大利亚墨尔本，是一家专注于澳大利亚墨尔本的公司RDC生物技术公司专注于新型放射性核素－靶向分子药物偶联技术，利用这一创新技术平台RDC在癌症诊断和治疗领域的开发和应用。

2017该公司于11月15日在澳大利亚证券交易所上市，代码：TLX，当日收盘价为每股0.77澳元。截至2022年1月14日，每股收盘价为8.67澳元每股飙升10倍以上，成为近年来澳大利亚医疗行业最引人注目的股票之一。

截至2022年1月20日，Telix自上市以来，股价上涨了1000%以上。图片来源:google财经

Telix研究项目涵盖癌症、肾癌、胶质母细胞瘤（脑癌）、血癌、骨髓移植等多种发病率高、死亡率高的癌症。目前，全球已开展了10多项临床研究。研发管道中有三种产品获得孤儿药物资格，一种产品获得突破性治疗。

根据财务报告，该公司目前有17种药物处于临床试验阶段。其核素药物管道主要包括：

用于治疗癌症，已完成II期临床试验TLX591(177Lu-DOTA-Rosopatamab)；

用于治疗透明细胞肾细胞癌，即将开展两种联合免疫药物II期临床试验的TLX250(177Lu-DOTA-Girentuximab)；

用于胶质母细胞瘤的治疗FDA孤儿药鉴定，在I/II临床阶段TLX101(131I-IPA)。

癌症是世界上第四大常见癌症，也是男性中第二大常见癌症。《GLOBOCAN2020》数据显示，2020年全球癌症发病率超过140万，死亡人数超过37万，而中国癌症发病率超过11万，死亡人数超过5万，发病率约为10.2/10万人，呈逐年上升趋势。

针对这一疾病，Telix癌症项目包括一种诊断成像产品TLX591-CDx（商品名：Illuccix?）治疗性候选药物（TLX591）。

前者Illuccix?是Telix拳头产品于2021年12月通过FDA审批。

Illuccix?(TLX591-CDx)用于制备gallium-68gozetotide(也称为PSMA-11)注射试剂盒。这是一种能在室温下快速标记放射性诊断剂。医生使用放射性核素68Ga注射到患者体内后，通过正电子发射断层进行扫描(PET)检测成像PSMA阳性病变位置。

Illuccix检测目前适用于两种情况：疑似癌细胞转移的患者在初步治疗中；以及根据血清增加的特异性抗原(PSA)水平怀疑癌症复发的患者。

TLX591-CDx中的靶向剂PSMA11能以高亲和力的方式在癌症中表达特异性PSMA它具有五个特点：细胞内化、生物活性稳定、体内循环半衰期短、实质渗透性好、非靶向组织快速去除。

根据FDA的批准，TLX591-Dx放射性推荐量为111MBq至259MBq(3-7mCi)，作为静脉注射。成像应在给药后50分钟至100分钟进行，患者应在成像开始前立即排尿。扫描应从尾侧和颅侧开始。

临床研究，TLX591-CDx于2021年6月在日本开展的临床研究将会为产品在中国的注册积累亚洲人群的安全性资料。目前该项目中国的注册工作由远大医药稳步推进，预计将于2022年第一季度向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交临床研究申请（IND）。

NCCN（NationalComprehensiveCancerNetwork，推荐美国国家综合癌症网络癌症指南(2020年版)TLX591-CDx作为一种新型的正电子放射物（PET原因是与其他已批准的示踪剂相比，示踪剂较低PSA对复发的检测效果较好。临床试验表明，TLX591-CDx它是一种新型的正电子放射物，具有高度的癌症诊断准确性和灵敏度。在高转移风险患者的术前评估中，其灵敏度和准确性高于常规CT。

同时，TLX591-CDx癌复发部位的检出率明显优于癌复发放射性部位PET示踪剂18F-FluciclovinePET-CT。PSMA成像已被纳入美国和欧洲的临床实践指南，《CSCO也推荐癌症诊疗指南(2020)PSMA复发性癌的诊断充分体现了成像PSMA这也是成像的优势TLX591-CDx上市后快速营销奠定了基础。

Telix表示，TLX591-CDx加68Ga放射性标记后保质期为4小时，使PSMA-PET成像在美国被广泛使用。该分销网络包括140家核药店，保证了85%PET成像站点的TLX591-CDx供应。

Telix公司首席执行官ChristianBehrenbruch医生说：医生说：TLX591-CDx批准表明患者和医生进入基于镓的基础PSMA-PET成像的新时代标志着我们将第一个商业产品推向美国市场的重要新阶段。改进的成像技术可以为医生提供意见，确定最合适的治疗方法，并为美国患者检测癌症及其转移炉提供特殊和敏感的成像工具。

后者TLX591(177Lu-DOTA-rosopatamab)靶向特异性膜抗原是一种基于抗体的治疗性放射物(PSMA)。目前TLX591（Therapy）澳大利亚正在进行III临床试验。

在医学界，有两种著名的扩张模式。一是通过自主研发创新发展，二是通过买买买并购扩张。

并购扩张需要占用大量资金，尤其对于初创企业来说，会占用大量资源，并购标还可能是“黑天鹅”，故而Telix在这方面要谨慎。根据公开资料，Telix目前收购3笔，上市后发生2笔，主要用于管道扩建。

Telix数据来自收购crunchbase

与低频稳定收购形成鲜明对比的是，Telix对外合作非常积极，一路飙升，近年来合作热情日益增强。

据公开统计，自上市以来，Telix有13次合作。合作的对象、方式和内容也多种多样。

Telix多年来的合作。数据由公共数据整理，动脉网制图

Telix合作伙伴包括国家医学研究中心、加速器、上市企业和前沿企业。

合作方式不仅包括共同研究、生产合作、临床试验、联盟建立、分销等。

不同类型的合作伙伴，不同类型的合作方式，如钻石切割机，将Telix每一面都精细打磨，让每一面都精细打磨，让Telix八面玲珑，在行业中一骑绝尘。

合作频繁密集Telix八年的快速发展，离不开优秀的管理团队运筹帷幄。

CEO兼联合创始人，ChristianBehrenbruch博士

TelixCEO联合创始人ChristianBehrenbruch，拥有20多年的医疗保健创业和行政领导经验。他的学历和就业经历像钻石一样耀眼。

Christian他是一个优秀的学生——他拥有牛津大学生物医学工程博士学位，纽约大学联合授予EMBA巴黎高等商学院和伦敦经济学院（TRIUM项目)和墨尔本大学法学博士；澳大利亚工程师院士曾担任管理学院和生物医学学院，澳大利亚公司董事会毕业生。

他有一个很高的起点，他的工作经历更加非凡——他曾经在那里MiradaSolutions、CTIMolecularImaging（现已被西门子医疗收购）、FibronTechnologies和ImaginAb,Inc担任CEO或执行董事MomentumBiosciencesLLC、西门子分子图像有限公司RadiusHealthLtd前董事(现在是Adaptix），并且是CellTherapiesPtyLtd（与PeterMacCallum前主席癌症中心合作)。

Christian目前，澳大利亚上市企业仍在澳大利亚上市FactorTherapeutics(ASX:FTT)董事，以前是AmpliaTherapeuticsLimited(ASX:ATX)的董事。

COO，GabrielLiberatore博士

公司COOGabriel博士，墨尔本大学神经科学博士，哥伦比亚大学博士后，拉筹伯大学MBA学位。他在制药和生物技术开发和运营管理方面有20多年的经验。

Gabriel具有科学资质和扎实的研发背景CSLLimited(ASX:CSL)、Deloitte(Australia)、SwisseWellness(112.HK)和PACT集团(ASX:PGH)。

他也是斯威本大学顾问委员会和澳大利亚公司董事会的成员。

首席医疗官DrColinHayward

首席医疗官DrColinHayward博士，拥有20多年的全球制药、生物技术和药物开发经验，并在全球领导Telix医疗事务、监督、临床操作和药物预警活动。

在加入Telix之前，Hayward全球领先CRO企业PremierResearch的首席医疗官。

Hayward博士曾在F.Hoffmann-LaRoche、MyriadGenetics、PrismIdeasLtd和SymproveLtd担任一系列高级医疗、执行和董事会职务。在他职业生涯的早期，他还在英国国家卫生局工作，专注于重症监护和临床监护。Hayward伦敦大学医学学位博士，英国药学院研究员。

总的来说，Telix高管团队拥有数十年的医疗保健和生命科学管理经验，为公司超车和快速发展奠定了坚实的基础。

短短八年，Telix从核医学初创公司到高市值公司，足迹和雄心遍布全球，Telix故事才刚刚开始……我们拭目以待。